美国FDA：注册流程
1、医疗器械注册流程
第一步：确定产品的分类；
第二步：选择一个美国代理人（US AGENT）；
第三步：提交注册申请 ；
1类可豁免510K文件的产品直接进行工厂注册和产品列名；
1类（不可豁免510K）、 II、III类产品需要准备510(k)文件。
第四步：支付FDA费用；
第五步：进行工厂注册和产品列名；
第六步：获得账户操作号和产品列明号
第七步：FDA系统自动分配工厂注册号（90天自动分配）
2、食品FDA注册流程
第一步：确认产品是否属于FDA食品管制范围
第二步：选择一个美国代理人（US AGENT）
第三步：准备企业英文信息和产品英文信息
第四步：进行注册
3、辐射电子产品FDA注册流程
第一步：确认产品是否属于FDA管制的辐射电子产品范围
第二步：编写FDA要求的辐射电子产品报告
第三步：提交报告至FDA
第四步：收到FDA通知函和放行号；
