> 认证知识库
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2020.07
加拿大：MDEL&MDL
依据Canadian Medical Devices Regulations (CMDR) SOR/98-282 as published by Health Canada.根据器械的使用风险将医疗器械分为I， II，III，IV四个分类，如I类器械为最低风险，IV类器械风险为最高。为此针对制造者提出的产品注册要求也是逐级增加，要求制造者实行的体系是愈加详尽。
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2020.07
澳洲TGA：介绍
TGA 是Therapeutic Goods Administration的简写，全称是治疗商品管理局，它是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监督机构。依据1989年的治疗商品法案，TGA是递属于澳大利亚政府健康和老龄部下的一个部门。
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2020.07
美国FDA：常见问题
美国FDA：常见问题
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2020.07
美国FDA：UDI
Unique Device Identification-唯一的器械识别系统/编码，主要是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成。
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2020.07
美国FDA：510K
美国FDA：510K
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2020.07
美国FDA：注册流程
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2020.07
美国 FDA：介绍
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2024.09
3C认证服务公司对产品质量和安全的重要性
在当今快速发展的科技时代，我们的生活离不开各种电子产品，如手机、电脑、显示屏等。然而，随着电子产品的普及，产品质量和安全问题也日益凸显。为了确保消费者的权益和安全，3C认证服务公司的存在变得尤为重要。 3C认证服务公司是指负责对产品进行专业检测认证的服务公司。这些机构通过对产品的质量和安全进行全面检测，确保产品符合国家相关标准和法规。在中国，3C认证是一种强制性认证，对于销售和进口的电子产品来说是
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2024.09
蓝牙耳机进网许可证怎么做?
蓝牙耳机进网许可证是指蓝牙耳机产品进入中国电信网络的合规认证。对于蓝牙耳机制造商和供应商来说，获得进网许可证是进入中国市场的重要前提。下面将为您介绍蓝牙耳机进网许可证的申请流程和合策服务公司的优势。首先，蓝牙耳机进网许可证的申请流程一般包括以下几个步骤：1、选择认证服务公司：企业在申请蓝牙耳机进网许可证时，应选择一家专业的认证服务公司进行合作。合作的认证服务公司应具备丰富的经验和专业的技术团队，能
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2024.09
能效标识对企业的影响和利益是什么？
能效标识是衡量产品能源效率和节能性能的重要指标，对企业来说，获得能效标识不仅可以提高产品的市场竞争力，还可以带来一系列的利益。那么，能效标识对企业的影响和利益是什么呢？下面将为大家详细介绍。首先，能效标识可以提高企业产品的市场竞争力。在当今环保意识日益增强的社会背景下，消费者对于能源节约和环境保护的关注度越来越高。能效标识作为一个直观、可信的指标，可以帮助消费者更好地了解产品的能源消耗和效率等级。