俄罗斯：EAC介绍
根据俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦三国在2010.10.18签署的协议《关于哈萨克斯坦共和国、白俄罗斯共和国以及俄联邦 技术规范的共同准则和规则》，关税同盟委员会致力于制定保证产品安全的统一标准和要求，一种认证，三国通用，由此 形成了俄白哈海关联盟认证。统一标志为EAC。
海关联盟证书Customs Union Technical Regulations certificate ：是证明该产品符合海关联盟技术法规的唯一 证明，该证书适用于：俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦全境。
英文：technical regulations of the Customs Union conformity certificates / declarations of conformity（简称Custom Union TR Certificate，或CU-TR，CU认证），海关联盟TR证书因为标志是EAC， 所以也叫EAC认证。
注册证书由联邦医疗保健监督服务局 （Roszdravnadzor） 颁发，该机构是负责控制和监督医疗保健系统的联邦执行机构。
EAC认证所需要资料 ：
1. 医疗器械注册申请
2. 制造商向授权代表发出授权书
3. 制造商注册证书（营业执照）
4. 符合性声明/CE 证书
5. CISO 13485：2016/9001 证书
6. 技术文件摘录
7. 使用说明
8. 产品图片
海关联盟证书Customs Union Technical Regulations certificate ：是证明该产品符合海关联盟技术法规的唯一 证明，该证书适用于：俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦全境。
英文：technical regulations of the Customs Union conformity certificates / declarations of conformity（简称Custom Union TR Certificate，或CU-TR，CU认证），海关联盟TR证书因为标志是EAC， 所以也叫EAC认证。
注册证书由联邦医疗保健监督服务局 （Roszdravnadzor） 颁发，该机构是负责控制和监督医疗保健系统的联邦执行机构。
EAC认证所需要资料 ：
1. 医疗器械注册申请
2. 制造商向授权代表发出授权书
3. 制造商注册证书（营业执照）
4. 符合性声明/CE 证书
5. CISO 13485：2016/9001 证书
6. 技术文件摘录
7. 使用说明
8. 产品图片
说明：所有文件必须翻译成俄文并公证
